近日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）向港交所递表，拟在主板上市，中信证券和农银国际为其联合保荐人。
IPO日报注意到，丹诺医药近两年三季度累计亏损4.53亿元，王牌产品有望在2026年末获批上市，已进入商业化冲刺阶段，最新估值约为20.13亿元。
张力制图
产品获批在望
丹诺医药成立于2013年，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。截至1月24日，丹诺医药拥有七项创新项目，其中两项为核心产品，分别是利福特尼唑（TNP-2198）和利福喹酮（TNP-2092注射剂）。
具体来说，前者是幽门螺杆菌自1982年被发现以来，全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体(“NME”)候选药物，在中美两国被用来与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌感染，在中国也用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染，是丹诺医药核心产品中的焦点，备受市场关注。
需要指出的是，丹诺医药的利福特尼唑（TNP-2198）已在2025年8月进入国家药监局（NMPA）新药上市申请（NDA）阶段，其上市申请已获受理，有望在2026年末获批。
丹诺医药第二款核心产品利福喹酮（TNP-2092注射剂）是一款三靶点治疗植入体相关细菌感染人工关节感染以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染及中心静脉导管相关血流感染的候选药物，其已获得国家药品监督管理局和FDA的新药临床试验（IND）许可。
2023年、2024年及2025年前三季度，丹诺医药尚无营收产生，净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.15亿元，累计亏损4.53亿元；同期研发开支分别为1.08亿元、6983.8万元、4639.5万元。
估值约20亿
股权方面，截至1月24日，Cumbre实体为丹诺医药的单一最大股东集团，可行使公司合共约18.82%投票权。各Cumbre实体在Morton H Meyerson（“Meyerson”）于2025年8月去世前由Meyerson及其家族成员最终拥有及控制。Cumbre实体将持续作为公司的被动投资者且不会参与公司的日常营运。自成立以来，创始人、董事会主席、执行董事、首席执行官兼总经理马振坤及Cumbre实体均一致投票，且Cumbre实体亦与马振坤在与公司有关的事宜表决中立场一致。马振坤连同ESOP平台控制公司约13.61%的投票权。
资料显示，马振坤现年64岁，美国国籍，于1984年7月获得北京大学化学学士学位，随后在1987年7月获得北京大学化学硕士学位，并于1991年8月获得美国康涅狄格大学化学博士学位。
马振坤于1994年8月加入雅培公司，于2001年6月获委任为雅培公司Volwiler Society的副研究员，亦于2001年12月至2004年8月担任Cumbre Inc.的医学化学总监，于2004年8月至2013年7月担任全球结核病新药研发联盟的首席科学官，在传染病领域的新药开发方面拥有逾30年经验，在发现及开发喹红霉素、普雷托曼尼、利福特尼唑、利福喹酮及多款临床开发候选药物方面拥有成功往绩。
马振坤在新药开发领域发表了100多篇研究文章，引用次数超过6000次，h指数为44。其为80多项专利申请的发明人或共同发明人。
马振坤于2013年2月创立丹诺医药并自此担任公司的其中一名董事，并于2025年7月8日调任为执行董事，负责集团的策略规划与整体管理。
自成立以来，丹诺医药完成了7轮股权融资。 2025年7月，丹诺医药完成最后一轮E轮融资，其投后估值约为20.13亿元。
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